中证报中证网讯（记者黄一灵）近日，国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台显示，上海莱士SR604注射液的Ⅲ期临床试验（方案编号：LS-SR604-AB-Ⅲ01）已完成登记。该临床试验适应症为血友病A/B患者出血发作的预防治疗。
至此，SR604这款First-in-class在研药正式从剂量探索阶段进入确证性临床研究阶段，上海莱士从血液制品向创新生物药战略升级的“第二增长曲线”也迎来关键验证节点。
上海莱士相关负责人表示：“SR604进入Ⅲ期，是从机制验证走向确证研究的关键一步。我们将严格按照法规和试验方案推进研究，高质量推进后续研究，进一步验证SR604的有效性和安全性，加快形成面向凝血障碍性疾病的创新治疗方案，为患者提供更多、治疗选择。”
元股证券:ygzq.hk除血友病A/B外，上海莱士还在推进SR604用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病等适应症的临床研究，逐步拓展其在凝血障碍性疾病领域的应用范围。上海莱士表示股票配资实盘标准，将围绕SR604的产业化，持续布局生物制药开发与生产能力，推进原液及制剂生产和注册申报等工作，为临床研究和未来商业化做好衔接。
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